Kituo cha mtihani wa uthabiti wa mwanga wa dawa (na UV)Ufuatiliaji na kudhibiti), katika awali ya kudumu GSD GSP GPIntegrated utulivu Test Box msingi kuongeza ufuatiliaji na udhibiti wa mwanga wa kuonekana na UV, ni GMP kwa ajili ya makampuni ya dawa na vipodozivifaa muhimu vyeti. Kulingana na ICHKanuni za mwongozo katika hali ya mtihani wa uthabiti wa mwanga.
Kutumia njia ya kisayansi kuunda uchunguzi wa kushindwa kwa dawa inahitaji muda mrefu wa joto thabiti, unyevu wa mazingira na mazingira ya mwanga, inafaa kwa majaribio ya haraka ya makampuni ya dawa na dawa mpya, majaribio ya muda mrefu, majaribio ya unyevu wa juu na majaribio ya mwanga mkubwa, ni chaguo bora kwa makampuni ya dawa kufanya majaribio ya uthabiti wa dawa.
Makala ya bidhaa:
Mfumo wa mwanga wa jumla dawa mwanga utulivu kiti cha majaribio
● Mfumo wa mwanga wa sanduku la majaribio la uthabiti wa mwanga wa dawa ya jumla hufikia mahitaji ya majaribio ya uthabiti wa mwanga ya dawa mpya ya Q1B na maandalizi mapya ya lCH pia hufikia viwango vya utengenezaji wa kimataifa vinavyohusiana, na kukidhi mwongozo wa majaribio ya uthabiti wa dawa ya 2010 Pharmacopoeia. Kutumia njia ya kisayansi ya simulation ya muda mrefu utulivu wa joto, unyevu, na mwanga utulivu wa mazingira ya majaribio yanayohitajika kwa ajili ya kupima dawa. Inatumika kwa mahitaji ya majaribio ya joto, unyevu na uthabiti wa mwanga kwa makampuni ya dawa mpya na maandalizi mapya.
● Mfumo wa mwanga unaweza kuchagua shelf mfumo wa mwanga au mfumo wa mwanga wa nje, ikiwa ni pamoja na mabombe ya taa inayoonekana na UV, inaweza kudhibiti tofauti mabombe ya taa inayoonekana na UV, pia unaweza kuchagua tabaka moja au mbili mabombe ya taa inayoonekana au UV; Unaweza kurekebisha urefu wa mizigo sampuli shelves katika studio. (Kuchagua mfumo wa mwanga wa chini ya tabaka mbili)
Kufuatilia na kudhibiti kuonyesha radiance
● Kupunguza hali ya sasa ya dawa utulivu kituo cha majaribio irradiance haiwezi kuonyesha na ufuatiliaji wa kasoro, kupunguza kuonekana mwanga na UV taa kutokana na kuzeeka kwa taa taa, na kusababisha makosa ya majaribio ya utulivu wa dawa. Nguvu ya mwanga pia inaweza kurekebishwa kwa undani kulingana na mahitaji ya majaribio ya mtumiaji, tunatoa pia uchunguzi wa kupima mwanga kuonekana na mwanga wa UV na sensor ya mwanga, na kifuatiliaji cha radiativity cha mtu wa tatu, kwa urahisi wa uchunguzi na calibration ya mtumiaji.
Taa ya kitaalamu ya UV
● Taa ya kitaalamu ya UV inafikia mahitaji ya majaribio ya uthabiti wa mwanga ya ICH kuhusu dawa mpya za mwanga na maandalizi mapya ya Q1B, ikilinganishwa na taa nyingine za UV, ina sifa za uthabiti wa ubora na nguvu sawa ya spectrum, na usambazaji wa nguvu ya spectrum ya chanzo cha mwanga haukusababisha kupungua kwa kuzeeka kwa taa, faida ni kuwa na uwezo wa kurudia matokeo ya mtihani zaidi.
● Kuchagua mtaa wa UV ambao unaweza kufanya kazi katika hali ya unyevu mkubwa.
◆ kubuni binadamu
● Mpya Fluorine-Free Design: ufanisi wa juu, matumizi ya chini ya nishati, kukuza kuokoa nishati, hivyo wewe daima mbele ya maisha ya afya.
● Microcomputer controller: kudhibiti imara, sahihi na ya kuaminika, kutumia 304 chuma cha pua ndani gall, pembe nne nusu mvuko, rahisi kusafisha, rahisi ya uendeshaji.
● kipekee upepo mzunguko: kuhakikisha usambazaji wa upepo ndani ya studio sawa.
● Kiwango cha upande wa kushoto wa sanduku kina shimo la mtihani la kipenyo cha 25mm.
◆ Kuhakikisha uendeshaji wa kuendelea
● Seti mbili za compressor za kuagiza zimebadilika moja kwa moja ili kuhakikisha kwamba majaribio ya dawa hayashindwa kuendesha kwa muda mrefu. Kuvunja kasoro ya kifungu cha majaribio ya dawa ya ndani haiwezi kufanya kazi kwa muda mrefu.
● Kuendesha kuendelea bila mahitaji ya frost, kuepuka wakati wa matumizi, kwa sababu frost husababisha joto ndani ya sanduku na unyevu kubadilika.
◆ Dhamana ya ubora
● Vipengele muhimu kama vile udhibiti wa joto na unyevu, compressor, kipepe cha mzunguko wote hutumiwa bidhaa za kuagiza, na sifa za muda mrefu za uendeshaji wa kuendelea imara, salama na kuaminika.
Uagizaji unyevu sensor
● Kuchagua unyevu sensor inaweza kufanya kazi katika hali ya joto la juu, kuepuka matatizo yanayotokana na kubadilisha mara kwa mara mpira kavu na unyevu.
◆ Programu ya kugusa screen controller (Mfano wa "P""kwa kiwango cha kawaida)
● Kutumia skrini kubwa ya kugusa skrini, uendeshaji wa skrini ni rahisi, na uhariri wa programu ni rahisi.
● Controller operesheni interface kuweka Kiingereza inapatikana kwa ajili ya kuchagua, moja kwa moja operesheni curve inaweza kuonyeshwa na screen.
● Ina uwezo wa hatua za mzunguko 999 za sehemu 1000 za programu 100, na thamani ya juu imewekwa kwa saa 99 na dakika 59 kwa kila kipindi.
● Baada ya kuingia data na hali ya majaribio, mdhibiti ana kazi ya kufunga skrini ili kuepuka kugusa binadamu na kuzimwa.
● Na P.I.D kazi ya moja kwa moja hesabu, inaweza kurekebisha hali ya mabadiliko ya joto na unyevu mara moja, kufanya udhibiti wa joto na unyevu ni thabiti zaidi.
Na RS-232 au RS-485 mawasiliano interface, inaweza kubuni programu kwenye kompyuta, kufuatilia mchakato wa majaribio na kufanya kazi kama vile switch.
◆ Rekodi na kuonyesha utambuzi wa matatizo
● Wakati sanduku la mtihani kushindwa, kuonyesha nguvu itaonekana habari ya kushindwa, kushindwa kwa kazi ya sanduku la mtihani ni wazi.
● Unaweza kuunganisha printer au 485 mawasiliano interface, kumbukumbu joto na muda curve na kompyuta na printer, kutoa dhamana nguvu ya kuhifadhi data ya mchakato wa majaribio na kucheza.
Mfumo wa Alamu ya Wireless (SMS mfumo wa tahadhari)
● Kama vifaa kutumia wafanyakazi si katika tovuti, wakati vifaa kushindwa, mfumo wakati wa kuchukua ishara ya kushindwa, kupitia ujumbe wa kwanza kutumwa kwa simu ya mkononi ya wafanyakazi waliotajwa kupokea, kuhakikisha wakati wa kuondoa kushindwa, kurejesha majaribio, kuepuka kusababisha hasara.
◆ Kazi ya usalama
● Mfumo wa tahadhari wa kuzuia joto, tahadhari ya sauti na mwanga inaonyesha waendeshaji, kuhakikisha kwamba majaribio yanaendesha salama bila ajali.
● Alamu ya joto la chini au la juu na ya joto la juu, unyevu wa juu na alamu ya chini.
● Kiwango cha mlango inaweza kufungwa: kuepuka mlango kufungwa makosa wakati wa mchakato wa majaribio, na kusababisha uharibifu wa mwanga wa UV kwa wafanyakazi wa majaribio.
● Inaweza kuweka password ulinzi wa watumiaji kudhibiti jopo, kuepuka maovu ya wafanyakazi zisizo majaribio.
• Kutekeleza na kutimiza viwango
2010Maongozo ya majaribio ya utulivu wa dawa na GB / T10586-2006Masharti kuhusu utengenezaji
● Acceleration majaribio: 40 ℃ ± 2.0 ℃ / 75% RH ± 5% RH, au 30 ℃ ± 1.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH kwa siku 180
● Muda mrefu majaribio: 25 ℃ ± 2.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH, au 30 ℃ ± 2.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH siku 365
● Mwanga mkubwa majaribio: 4500 ± 500LX siku 10
● Kufikia mahitaji ya mwanga Q1B katika ICH: Jumla mwanga ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, karibu UV nishati ≥200W.hr / m 2
● Mwanga na UV majaribio inaweza kukamilika wakati huo huo.
Kutoa 3QUthibitishaji na calibration huduma
※ Kutoa huduma ya dragon kwa wateja IQ (uthibitisho wa ufungaji), OQ (uthibitisho wa uendeshaji), PQ (uthibitisho wa utendaji).
※ Kwa ajili ya utendaji wa muda mrefu wa kituo cha majaribio ya utulivu wa dawa, itazalisha makosa ya majaribio yanayosababishwa na kupungua kwa joto na unyevu na mfumo wa mwanga, kampuni ya Yiheng inaweza kutoa vipimo vya uchunguzi na huduma za mlango, na inaweza kutoa ripoti ya uchunguzi wa mtu wa tatu.
※ Ripoti ya mtihani wa tatu inapatikana kwa idara ya kupima ya mamlaka ya Jiangsu na Shanghai (RMB: RMB 2500)
Mfano wa Teknolojia |
LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV |
LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV |
LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV |
LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV |
LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV |
LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV |
Udhibiti wa joto mbalimbali |
Hakuna mwanga: 0 ~ 65 ℃ Na mwanga: 10 ~ 50 ℃ |
|||||
Ubadiliko wa joto / usawa |
±0.5℃ /±2℃ |
|||||
unyevu mbalimbali / upotofauti |
40~95%RH/±3%RH |
Hakuna |
||||
Nguvu ya mwanga / makosa |
Baridi nyeupe fluorescence 0-6000Lux adjustable / ± 500Lux, UV mwanga nguvu adjustable |
|||||
Ultraviolet spectrum mbalimbali |
320~400nm |
|||||
Kufikia viwango vya majaribio |
ICH Q1B Maelekezo, baridi nyeupe fluorescence ≥ 1.2 × 106Lux.hr, Karibu UV fluorescence ≥200 w.hr / m2 |
|||||
Configuration chanzo cha mwanga |
Baridi nyeupe fluorescent taa (kufuatana na ISO 10977) na UVA karibu UV fluorescent taa |
|||||
Kiwango cha mwanga |
Baridi nyeupe mwanga (D65, 6500K), wavelength mbalimbali 320-400nm UV mwanga |
|||||
Mfumo wa baridi / njia ya baridi |
Seti mbili kujitegemea asili kuagiza kamili kufungwa compressor moja kwa moja kubadili |
|||||
Mdhibiti |
GSD mfululizo: Programu LCD controller GSP mfululizo: Programu kugusa screen controller |
Programu ya LCD controller |
||||
umeme |
AC220V 50HZ |
AC380V 50HZ |
AC220V 50HZ |
|||
ukubwa |
150L |
250L |
500L |
800L |
1000L/1500L |
150L/250L/400L |
Ukubwa wa ndani (mm) W × D × H |
550×405×670 |
600×500×830 |
800×700×900 |
965×580×1430 |
900×580×1600 1410×800×1500 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
Ukubwa (mm) W × D × H |
690×805×1530 |
740×890×1680 |
1000×1100×1860 |
1475×890×1780 |
1410×890×1950 1570×1475×2050 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
Njia ya mwanga |
Mwanga wa mlango wa sanduku |
Mwanga wa Juu |
Box mlango mwanga / juu mwanga |
|||
Printer iliyoingizwa |
kiwango |
|||||
Vifaa vya usalama |
Ulinzi wa joto kubwa la compressor, ulinzi wa joto kubwa la kipepe, ulinzi wa joto kubwa Ulinzi wa compressor overload, ulinzi overload, ukosefu wa maji ulinzi, mfumo wa alama kufuatilia wired |
|||||
Maelezo |
1, inaweza kuwa na high usahihi digital rekodi 2, mwongozo hakuna polar dimmer, kiwango mwanga kufuatilia, kiwango mwanga UV kufuatilia, kujengwa juu UV mwanga au sanduku lango mwanga 3, inaweza kuwa na safu nyingi ya mwanga |
|||||
Rekodi bila karatasi (aina ya kawaida) |
¥ 2,500 ya dola |
|||||
SDR100 (Original Import) Rekodi ya karatasi |
¥5,000 ya dola |
|||||
Mfumo wa Alamu wa Ufuatiliaji wa Wired |
¥ 2,500 ya dola |
|||||
SMS kufuatilia mfumo wa tahadhari |
¥ 2,500 ya dola |
|||||
Kutoa huduma za uthibitisho na calibration ya 3Q |
¥2,500 (gharama ya nyumbani ni ¥800-3,000) |
Kutoa huduma za uthibitisho na calibration ya 3Q
¥2,500 (gharama ya nyumbani ni ¥800-3,000)